本品用于人ABO、RhD血型抗原的體外檢測，只用于臨床檢測，不用于血源篩查。

1、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國 4660-2012 

2、包裝規(guī)格：2人份/卡，12卡/盒。

3、檢驗原理：本品應(yīng)用了微柱凝膠免疫技術(shù)，采用排阻層析原理，即在微柱凝膠介質(zhì)中，紅細(xì)胞抗原與相應(yīng)抗體結(jié)合，形成紅細(xì)胞免疫復(fù)合物，在一定離心力下，該復(fù)合物不能通過凝膠間隙而浮于膠表面或懸于膠中；如無相應(yīng)抗體結(jié)合，則不能形成紅細(xì)胞免疫復(fù)合物，在一定離心力下，分散的紅細(xì)胞可以通過凝膠間隙沉于微柱腔底部

4、主要組成成份：本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中充填凝膠，從左向右順序支至第三支和第四支至第六支微管凝膠中均分別充以抗A（24#和15B4，鼠單克隆抗體）、抗B（13B1和3C8，鼠單克隆抗體）、抗D（BS226，鼠單克隆抗體）IgM試劑。            

5、儲存條件及有效期：18～25℃避光保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

6、樣本要求：
*標(biāo)本采集：采集被檢對象靜脈血，加入含抗凝劑的試管中。
*紅細(xì)胞標(biāo)本的制備：將采集的標(biāo)本配制成0.5%~0.8%紅細(xì)胞生理鹽水懸液。

7、檢驗方法：
*將微柱凝膠試劑卡標(biāo)號。
*將待檢紅細(xì)胞標(biāo)本分別加入至第三支微管中，或第四至第六微管中，每管50μl。
*即刻使用專用離心機離心5分鐘，2分鐘900rpm，3分鐘1500rpm，取出肉眼判定結(jié)果。

8、檢驗方法的局限性：僅用于ABO血型抗原的檢測即正定型檢測，單純正定型不能判定血型，應(yīng)結(jié)合反定型結(jié)果判定血型。

9、產(chǎn)品性能指標(biāo)：抗A效價≥128；抗B效價≥128；抗D效價≥64。

10、注意事項：
*為了便于鑒別，抗A微管略呈藍色，抗B略呈黃色，抗D呈白色。
*紅細(xì)胞標(biāo)本一定不能被細(xì)菌污染，否則會出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。盡可能應(yīng)用當(dāng)日采集的新鮮血做本試驗。如不得不用過夜血或陳舊血，則必須首先用該標(biāo)本做陰性對照試驗，以確定該標(biāo)本是否可以做本實驗。
*如在微柱凝膠管中出現(xiàn)溶血現(xiàn)象，強烈提示為紅細(xì)胞抗原抗體陽性反應(yīng)，也不排除其他原因所致溶血，故對此標(biāo)本一定認(rèn)真分析，并向上級主管技術(shù)人員報告并討論。
*對于RhD陰性結(jié)果的樣本，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做進一步的確認(rèn)，時送血型參比實驗室進行確認(rèn)試驗。