專業(yè)生產(chǎn)廠家，專利產(chǎn)品；靈敏度高、特異性好；常規(guī)取樣、方便有效；操作簡單、無需特殊儀器、無需專業(yè)培訓(xùn)；反應(yīng)時間短、僅需5-10分鐘；直觀快速、顏色變化明顯；常規(guī)保存

深藍(lán)陰道炎快速檢測試劑盒（多胺法）通過對婦科陰道分泌物中多胺的定性檢測，為陰道感染的診斷提供參考。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：該產(chǎn)品由檢測卡（含亞硝基鐵氰化鈉溶液）、加樣試管、滴管、樣本稀釋液（氯化鈉溶液）、顯色液（分別為苯酚溶液及次氯酸鈉、氫氧化鈉溶液）、陽性對照液（氯化銨溶液）、陰性對照液（氯化鈉溶液）組成。

結(jié)果診斷：
1、陰道分泌物呈灰白色，很粘稠，甚至像面糊狀，均勻一致，但不是膿性分泌物，量多少不定；
2、分泌物中胺含量特別高，故呈魚腥味，性交時或活動后往往因促進(jìn)胺釋放而使氣味加重，分泌物中加入10%氫氧化鉀后也可釋出胺味；
3、陰道分泌物中的ph值增高，ph范圍5.0-5.5，而正常人為4.5-4.7；
4、陰道分泌物的濕涂片中可檢測出線索細(xì)胞。
上述四項標(biāo)準(zhǔn)中，具備三項以上者即可確診。

檢測原理：多胺在特異性物質(zhì)的催化下與相應(yīng)反應(yīng)物發(fā)生反應(yīng)，生成藍(lán)色產(chǎn)物，藍(lán)色深淺與多胺濃度成正比。

關(guān)于深藍(lán)/AboutUs
深藍(lán)醫(yī)療成立于2010年2月,是一家專注于體外診斷試劑、醫(yī)療器械及醫(yī)療健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)，榮獲中國出口商品品牌證書、安徽省出口品牌示范企業(yè)、安徽省商標(biāo)品牌示范企業(yè)、安徽省專精特新企業(yè)、安徽省企業(yè)技術(shù)中心、安徽省企業(yè)研發(fā)中心、安徽省專精特新企業(yè)、合肥市數(shù)字化車間、合肥市和諧勞動關(guān)系示范企業(yè)等多項殊榮。深藍(lán)醫(yī)療秉承“誠信、規(guī)范、創(chuàng)新、發(fā)展”的經(jīng)營理念，深藍(lán)醫(yī)療在傳染病檢測、宮頸癌病變篩查、消化道腫瘤篩查、婦科檢測、優(yōu)生優(yōu)育檢測等系列產(chǎn)品快速篩查方面具有重要貢獻(xiàn)。
公司擁有快速診斷試劑生產(chǎn)線，產(chǎn)品擁有多項核心專利技術(shù)，積極參加國內(nèi)各類展會，并通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行推廣，公司產(chǎn)品在湖北、廣東、湖北、河南、河北等多地中標(biāo)，歡迎有實力的代理！

陰道炎快速檢測試劑盒（多胺法）說明書

【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：陰道炎快速檢測試劑盒（多胺法）
英文名稱：RapTestingKitforVaginitis（Polyamines）
【包裝規(guī)格】2人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
【適用范圍】用于對婦科陰道分泌物中多胺的定性檢測，為陰道感染的診斷提供參考。
【檢測原理】多胺在特異性物質(zhì)的催化下與相應(yīng)反應(yīng)物發(fā)生反應(yīng)生成藍(lán)色，藍(lán)色深淺與多胺濃度成正比。
【主要組成成分】該產(chǎn)品單人份由檢測卡（含亞硝基鐵氰化鈉溶液）、加樣試管、滴管、樣本稀釋液（氯化鈉溶液）、顯色液（分別為苯酚溶液及次氯酸鈉、氫氧化鈉溶液）、陽性對照液（氯化銨溶液）、陰性対照液（氯化鈉溶液）組成。包裝組分見下表：
反應(yīng)板
樣本管
滴管
樣本稀釋頁
顯色液Ⅰ
顯色液Ⅱ
陽性對照液
陰性對照液
比色卡
【儲存條件及有效期】于4℃~30℃避光干燥保存；產(chǎn)品有效期為兩年。
【生產(chǎn)日期】見外包裝封口處。
【樣本要求】
樣本為陰道后穹窿或陰道后位的分泌物，可用無菌拭子或無菌棉簽采取陰道分泌物，拭子或棉簽于陰道后位或后穹窿處旋轉(zhuǎn)10~20秒，以能清晰看到分泌物附著為準(zhǔn)，所采樣本應(yīng)盡快使用。
【檢驗方法】
1、采用陰道分泌物拭子置于一個加樣試管中，滴加樣品稀釋液8~10滴于該試管中，充分涮洗后用手輕輕擠壓試管壁，使拭子吸附的液體流回試管，棄拭子。
2、從包裝袋中取出檢測卡，用吸管吸取加樣試管中的標(biāo)本液，加1滴于檢測卡樣品孔中，待吸收后滴加顯色液Ⅰ和顯色液Ⅱ各1滴。
【陽性判斷值或者參考區(qū)間】根據(jù)文獻(xiàn)資料及已獲注冊產(chǎn)品對照試驗確定正常臨界值<2mM/L。非BV正常孕齡婦女多為陰性。
【檢驗結(jié)果的解釋】
1．陰性：黃色或黃綠色為陰性
2．弱陽性：淡綠色或淡藍(lán)色為弱陽性。
3．陽性：綠色或藍(lán)色為陽性。
4．強陽性：深藍(lán)色或藍(lán)黑色。
【檢驗方法的局限性】
1．樣品收集或操作不當(dāng)可能會影響檢測結(jié)果。
2．多胺檢測陽性，必須結(jié)合臨床癥狀與進(jìn)一步的檢查才能確定是細(xì)菌、霉菌、滴蟲等哪種感染。
3．試劑盒不適于檢測前72小時內(nèi)使用過陰道乳劑或膏劑的婦女和陰道分泌物中含有黏液的婦女。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1、靈敏度：*低檢出濃度應(yīng)為0.4mmol/L
2、特異性：對濃度為8.5mg/ml的氯化鈉溶液進(jìn)行檢測，結(jié)果為陰性，對濃度為1.6mmol/L的氯化銨溶液進(jìn)行檢測，結(jié)果為陽性。
3、重復(fù)性：用同一批試劑盒檢測同一濃度的氯化銨溶液（1.6mmol/L），檢測10次，結(jié)果均為陽性。
【注意事項】
1.采樣應(yīng)避開性生活和經(jīng)期，所采標(biāo)本應(yīng)新鮮。采樣前24小時內(nèi)陰道用藥或灌洗后禁用；
2.本試劑盒應(yīng)由專業(yè)檢測人員使用，在室溫（15℃-30℃）和相對濕度（45%-85%）下操作，使用完畢試劑盒應(yīng)置室溫避光貯存；
3.陰陽性對照的做法是在1ml樣品稀釋液