1、特異性強(qiáng)準(zhǔn)率高；2、操作簡(jiǎn)單，出結(jié)果快。

用于定性檢測(cè)人糞便標(biāo)本中血紅蛋白，為消化道出血性疾病的診斷提供參考。

產(chǎn)品規(guī)格：3人份/盒，10人份份/盒。100人份/盒。

適用人群：經(jīng)常出現(xiàn)腸胃不適、大便性狀改變、慢性腹瀉者；懷疑消化道出血者；泌尿系統(tǒng)微量出血者。

檢驗(yàn)方法：在使用本產(chǎn)品前，請(qǐng)先查看盒中所有物品。在未做好測(cè)試準(zhǔn)備前，請(qǐng)不要提前撕開(kāi)鋁箔袋。
1.檢測(cè)試劑盒及病人樣品應(yīng)提前平衡至室溫。
2.將收集在樣品處理管里的樣品盡量攪拌均勻，讓樣品完全與蒸餾水混合。
3.撕開(kāi)鋁箔袋，取出檢測(cè)試紙，請(qǐng)勿觸摸到試紙中段白色部分。
4.將試紙條按照箭頭方向插入樣品混合液中，注意不能浸沒(méi)試紙條“MAX”線以上的部分，可在浸入15秒后取出試紙條平放于水平桌面，靜置等待結(jié)果的出現(xiàn)。
5.觀察結(jié)果：在5分鐘內(nèi)判讀結(jié)果，為保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，請(qǐng)勿在10分鐘后判讀結(jié)果。

檢驗(yàn)結(jié)果的解釋：
1.陽(yáng)性：在檢測(cè)區(qū)（T）及控制區(qū)（C）各出現(xiàn)一條色帶，檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性。
2.陰性：僅在控制區(qū)（C）出現(xiàn)一條色帶，檢測(cè)結(jié)果為陰性。
3.無(wú)效：控制區(qū)（C）無(wú)色帶出現(xiàn)，表明試驗(yàn)無(wú)效，應(yīng)重新進(jìn)行檢測(cè)。

大便隱血檢測(cè)試劑盒(血紅蛋白)
（膠體金免疫層析法）產(chǎn)品說(shuō)明書
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：大便隱血檢測(cè)試劑盒（血紅蛋白）（膠體金免疫層析法）
英文名稱：FecalOccultBloodTestKit(ColloidalGold)
【包裝規(guī)格】卡型
1/3/5/10/20/50/100人份/盒
【預(yù)期用途】
本品用于定性檢測(cè)人糞便中血紅蛋白，為消化道出血性疾病的診斷提供參考。
【檢驗(yàn)原理】
該產(chǎn)品采用三明治夾心免疫檢測(cè)原理研制。采用單克隆和多克隆抗體，特異性地針對(duì)人糞便樣品中的血紅蛋白（Hb），在不到五分鐘的時(shí)間里，可以檢出*低量為0.2μg/ml的血紅蛋白。
【主要組成成份】試劑盒由試紙條、樣本管和取樣棒組成，其中試紙條由PVC膠板、吸水紙、玻璃纖維膜、硝酸纖維素膜、羊抗鼠多克隆抗體、鼠抗人血紅蛋白單克降抗體Hb-1和鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體Hb-2組成，樣本管內(nèi)含磷酸鹽緩沖液。
【儲(chǔ)存條件及有效期】于4℃～30℃避光干燥保存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為24個(gè)月。
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)包裝。
【樣本收集】
1.樣本收集容器：潔凈無(wú)污染的塑料容器，也可以是一次性容器，用于收集糞便樣品。容器及專用取樣棒應(yīng)避免血紅蛋白的污染，如有該類物質(zhì)將影響檢測(cè)結(jié)果。
2.樣本應(yīng)從病人糞便中隨機(jī)收集在干燥、清潔容器中，對(duì)特殊病人可要求在不同地方隨機(jī)取樣，以增加檢測(cè)的準(zhǔn)確性。
3.準(zhǔn)備一個(gè)樣品處理管，豎直放于處理管支架或者檢測(cè)操作臺(tái)上。
4.用專用取樣棒隨機(jī)從病人糞便的不同部位取樣,取樣量充足。
5.將專用取樣棒上取好的樣品插入樣品管中攪拌均勻，備用。
6.建議處理好的樣品在1小時(shí)內(nèi)及時(shí)檢測(cè)，如不能立即檢測(cè)處理好的樣品可在2-8℃下儲(chǔ)存12小時(shí)。
【檢驗(yàn)方法】
在使用本產(chǎn)品前，請(qǐng)先查看盒中所有物品。在未做好測(cè)試準(zhǔn)備前，請(qǐng)不要提前撕開(kāi)鋁箔袋。
1.檢測(cè)試劑條及病人樣品應(yīng)提前平衡至室溫。
2.將收集在樣品處理管里的樣品盡量攪拌均勻，備用。
3.撕開(kāi)鋁箔袋，取出檢測(cè)卡，請(qǐng)勿直接觸摸檢測(cè)卡加樣孔等部位。
4.將樣本液（2-3滴）滴入檢測(cè)卡的加樣孔中，靜置等待結(jié)果的出現(xiàn)。
5.觀察結(jié)果：在5分鐘內(nèi)直接在觀察窗中讀取結(jié)果，為保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，請(qǐng)勿在10分鐘后判讀結(jié)果。
【陽(yáng)性判斷值或者參考區(qū)間】
本產(chǎn)品*低檢測(cè)出樣品中0.2μg/ml的血紅蛋白，檢測(cè)范圍為：0.2μg/ml〜2000μg/ml。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
1.陽(yáng)性：在檢測(cè)區(qū)（T）及控制區(qū)（C）各出現(xiàn)一條色帶，檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性。
2.陰性：僅在控制區(qū)（C）出現(xiàn)一條色帶，檢測(cè)結(jié)果為陰性。
3.無(wú)效：控制區(qū)（C）無(wú)色帶出現(xiàn)，表明試驗(yàn)無(wú)效，應(yīng)重新進(jìn)行檢測(cè)。
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1.本品只能定性篩選大便隱血的存在，不能定量確定標(biāo)本中的出血量。樣本如未及時(shí)送檢，久置將使血紅蛋白被腸道細(xì)菌分解，造成假陰性。
2.出現(xiàn)柏油樣便時(shí)，血紅蛋白濃度超出2000μg/ml檢測(cè)范圍可能會(huì)因?yàn)榍皽磻?yīng)出現(xiàn)假陰性結(jié)果，此時(shí)需要充分稀釋（50-100倍）便樣后再進(jìn)行測(cè)試。若血紅蛋白在消化道內(nèi)存留時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，可能被胃酸或腸道內(nèi)細(xì)菌分泌的酶所降解或破壞，使其免疫原性減弱或喪失而失去與抗體結(jié)合的能力,可能導(dǎo)致陽(yáng)性減弱或假陰性的結(jié)果。此時(shí)應(yīng)增加樣本濃度檢測(cè)或再連續(xù)檢測(cè)2-3次，并結(jié)合臨床進(jìn)行判斷。注意:不要使用玻片法測(cè)試柏油樣便。
3.由于操作上可能出現(xiàn)的失誤，同時(shí)也由于標(biāo)本中存在干擾物質(zhì)，試驗(yàn)結(jié)果有可能錯(cuò)誤。對(duì)于可疑的結(jié)果應(yīng)做進(jìn)一步檢查，并進(jìn)行連續(xù)檢測(cè)。
4.像其它檢測(cè)方法一樣，血紅蛋

及時(shí)提供貨源，完善的物流支持。提供合理運(yùn)作空間，持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務(wù)工作。提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)。實(shí)行區(qū)域代理，保護(hù)代理商權(quán)益。

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