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產品信息

    欣笑安早孕試紙(早孕檢測紙)

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    安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司
    基本信息

    招商單位:

    安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司

    注冊證號:

    皖械注準20192400061

    招商區(qū)域:

    全國

    產品分類:

    臨床檢驗分析儀器 尿液分析系統(tǒng)

    適用科室:

    婦產科
    產品賣點
    靈敏、特異性好;常規(guī)取樣、方便有效;操作簡單、無需特殊儀器和專業(yè)培訓;反應快、僅需5分鐘;直觀快速、陰性陽性反應明顯;常規(guī)保存、性能穩(wěn)定。
    產品功能
    對尿液中的HCG含量進行檢測,用于早期妊娠的輔助診斷。
    圖片展示

    產品說明
    【產品名稱】
    通用名稱:人絨毛膜促性腺激素檢測試紙
    商品名稱:欣笑安早孕試紙
    英文名稱:human chorionic gonadotropin(HCG) test  strip

    【包裝規(guī)格】1片/袋;3片/盒;5片/盒;10片/盒;20片/桶;50片/桶、100片/盒

    【產品性能】
    欣笑安早孕檢測試劑采用雙抗體夾心一步法技術,以膠體金為指示標記,檢測尿液中HCG濃度。本品低檢出量為25mIU/ml,與TSH, FSH, LH無交叉反應,一般在受孕后月經過期1天,早在月經前3-4天即可檢出。

    【適用范圍】
    本產品供各級醫(yī)療機構對早孕女性進行初步診斷及早孕女性在家中作自我檢測用。

    【關于深藍/AboutUs】
    深藍醫(yī)療成立于2010年2月,是一家專注于體外診斷試劑、醫(yī)療器械及醫(yī)療健康產品研發(fā)、生產和銷售的國家高新技術企業(yè),榮獲中國出口商品品牌證書、安徽省出口品牌示范企業(yè)、安徽省商標品牌示范企業(yè)、安徽省專精特新企業(yè)、安徽省企業(yè)技術中心、安徽省企業(yè)研發(fā)中心、安徽省專精特新企業(yè)、合肥市數(shù)字化車間、合肥市和諧勞動關系示范企業(yè)等多項殊榮。深藍醫(yī)療秉承“誠信、規(guī)范、創(chuàng)新、發(fā)展”的經營理念,深藍醫(yī)療在傳染病檢測、宮頸癌病變篩查、消化道腫瘤篩查、婦科檢測、優(yōu)生優(yōu)育檢測等系列產品快速篩查方面具有重要貢獻。
    公司擁有快速診斷試劑生產線,產品擁有多項核心專利技術,積極參加國內各類展會,并通過互聯(lián)網進行推廣,公司產品在湖北、廣東、河南、河北等多地中標,歡迎有實力的代理商洽談合作。客戶滿意是我們高的榮譽,我們將竭誠為您服務,期待與您的合作和交流。
    【產品名稱】人絨毛膜促性腺激素檢測試紙
    英文名稱:humanchorionicgonadotropin(HCG)teststrip
    【包裝規(guī)格】條型:1片/袋,2/3/5/10片/盒、20/50/100片/盒。
    【預期用途】對尿液中的HCG含量進行檢測,用于早期妊娠的輔助診斷。
    【檢測原理】本品應用膠體金免疫層析式雙抗體夾心法的原理,制成HCG檢測試紙,測定尿液標本中的HCG。在試紙條的檢測線包被有抗-α人絨毛膜促性腺激素(HCG)單克隆抗體,質控線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體,在加樣的上端固定有抗-β人絨毛膜促性腺激素(HCG)單克隆抗體標記的膠體金顆粒,在檢測時,當尿樣中含有一定量的HCG時,被檢尿樣層析通過膠體金標記的抗體時,形成抗原抗體膠體金復合物,復合物繼續(xù)爬行,通過檢測線上包被的抗-α人絨毛膜促性腺激素(HCG)單克隆抗體時,形成雙抗體夾心膠體金復合物,在檢測線處呈現(xiàn)色帶,過量的膠體金抗體繼續(xù)爬行,和羊抗鼠IgG形成膠體金免疫復合物,質控線呈現(xiàn)色帶,結果為陽性;當尿樣中不含有HCG時,在檢測區(qū)不會呈現(xiàn)色帶,只有質控線呈現(xiàn)色帶,結果為陰性。
    【主要組成成分】試紙條系由在硝酸纖維素膜上包被的抗人絨毛膜促性腺激素(HCG)單克隆抗體和羊抗鼠IgG及在聚酯膜上吸附的膠體金-抗HCG單克隆抗體結合物組成。
    【儲存條件及有效期】本產品應儲存于4~30℃,避光干燥密封保存,忌冷凍儲存,有效期為36個月。
    【生產日期】見包裝。
    【樣本要求】采用一次性潔凈尿杯收集。一天之中的尿液均可檢測,通常不用晨尿。尿樣出現(xiàn)混濁或沉淀時,請勿搖動,取上清液檢測或通過離心或過濾取上清液檢測。
    【檢驗方法】在進行測試前必須先完整閱讀使用說明書,使用前將試紙條及尿樣標本其恢復至室溫4~30℃。
    1.從原包裝鋁箔袋中取出試紙,在1小時內應盡快檢測使用。
    2.用一次性尿杯接取尿液,暫存待檢。
    3.將試紙條按箭頭方向插入尿液標本中。注意:尿液液面不能超過試紙條的“MAX”線。
    4.至少5秒鐘后取出平放于干凈平整的臺面上;亦可以不取出,一直放在尿杯中直到讀結果。
    5.等待T線、C線位置紫紅色條帶的出現(xiàn),測試結果5分鐘內觀察,5分鐘后判讀無效。
    【參考范圍】本品*低檢出量為25mIU/mL。
    【檢驗結果的解釋】

    1.陽性(+):兩條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于檢測區(qū)(T),另一條位于質控區(qū)(C)。表示已懷孕。
    2.陰性(-):僅質控區(qū)(C)出現(xiàn)一條紫紅色條帶,在檢測區(qū)(T)無紫紅色條帶出現(xiàn)。表明沒有懷孕。
    3.無效:質控區(qū)(C)未出現(xiàn)紫紅色條帶,表明不正確的操作過程或試紙條已變質損壞。在此情況下,應再次仔細閱讀說明書,并用新的試紙條重新測試。如果問題仍然存在,應立即停止使用此批號產品,并與當?shù)毓搪?lián)系。
    【檢驗方法的局限性】
    1、本試劑用于定性檢測尿液標本中的HCG,而不能確定其濃度。
    2、子宮腫瘤、葡萄胎或更年期病人,因尿液中HCG含量較高,可能會出現(xiàn)陽性結果。由于自然或
    免責聲明:環(huán)球醫(yī)療器械網只起到信息平臺作用,不為交易經過負任何責任,請雙方謹慎交易,以確保您的權益。
    風險提示:招商項目有風險,投資合作需謹慎。