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產(chǎn)品信息
欣安笑早孕檢測(cè)試紙卡(人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試紙)
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安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
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基本信息
招商單位:
安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司注冊(cè)證號(hào):
皖械注準(zhǔn)20192400061招商區(qū)域:
全國(guó)產(chǎn)品分類(lèi):
體外診斷試劑 診斷試劑適用科室:
婦產(chǎn)科產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn)
1、靈敏、準(zhǔn)確、快速;2、檢測(cè)簡(jiǎn)單,保存方便,臨床、家庭檢測(cè)都可以。
產(chǎn)品功能
對(duì)尿液中的HCG含量進(jìn)行檢測(cè),用于早期妊娠的輔助診斷。
圖片展示
產(chǎn)品說(shuō)明
作用:欣安笑早孕檢測(cè)試紙卡用于對(duì)尿液中的HCG含量進(jìn)行檢測(cè),用于婦女早期妊娠的輔助診斷。早孕試紙卡供各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)早孕女性進(jìn)行初步診斷,以及早孕女性在家中作自我檢測(cè)用。
使用方法:
1.取出驗(yàn)孕卡;
2.直接將尿液滴至加樣孔,約2-3滴(尿液不得直接浸濕觀察區(qū));
3.將試紙平放1分鐘,等待紅色條帶出現(xiàn);
4.5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果,5分鐘后判讀無(wú)效。
注意事項(xiàng):
1.本品為體外診斷一次性使用;
2.打開(kāi)鋁塑袋后,請(qǐng)勿將試紙置于空氣中過(guò)久,以免受潮導(dǎo)致失效;
3.當(dāng)HCG濃度很高時(shí),檢測(cè)線顏色可能變淺,屬于正?,F(xiàn)象;
4.若被檢測(cè)者懷疑有受孕可能,而檢測(cè)結(jié)果為陰性,可在48小時(shí)后收集晨尿測(cè)定。
產(chǎn)品性能:
欣笑安早孕檢測(cè)試紙采用雙抗體夾心一步法技術(shù),以膠體金為指示標(biāo)記,檢測(cè)尿液中HCG濃度,欣安笑早孕檢測(cè)試紙卡低檢出量為25mIU/ml,與TSH,F(xiàn)SH,LH無(wú)交叉反應(yīng),一般在受孕后月經(jīng)過(guò)期1天,早在月經(jīng)前3-4天即可檢出。
產(chǎn)品特點(diǎn):
1、**一指標(biāo),專(zhuān)業(yè)性強(qiáng);
2、靈敏度高,特異性好;
3、常規(guī)取樣,方便有效;
4、操作簡(jiǎn)單,無(wú)需特殊儀器、無(wú)需專(zhuān)業(yè)培訓(xùn);
5、反應(yīng)時(shí)間短,僅需5分鐘;
6、直觀快速,顏色變化明顯;
7、常規(guī)保存,性能穩(wěn)定。
關(guān)于深藍(lán)/About Us
深藍(lán)醫(yī)療成立于2010年2月,是一家專(zhuān)注于體外診斷試劑、醫(yī)療器械及醫(yī)療健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),榮獲中國(guó)出口商品品牌證書(shū)、安徽省出口品牌示范企業(yè)、安徽省商標(biāo)品牌示范企業(yè)、安徽省專(zhuān)精特新企業(yè)、安徽省企業(yè)技術(shù)中心、安徽省企業(yè)研發(fā)中心、安徽省專(zhuān)精特新*企業(yè)、合肥市數(shù)字化車(chē)間、合肥市和諧勞動(dòng)關(guān)系示范企業(yè)等多項(xiàng)殊榮。深藍(lán)醫(yī)療秉承“誠(chéng)信、規(guī)范、創(chuàng)新、發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)外IVD行業(yè)的知名企業(yè),作為安徽省IVD行業(yè)的先行者之一,深藍(lán)醫(yī)療在傳染病檢測(cè)、宮頸癌病變篩查、消化道腫瘤篩查、婦科檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)等系列產(chǎn)品快速篩查方面具有重要貢獻(xiàn)。
公司擁有快速診斷試劑生產(chǎn)線,產(chǎn)品擁有多項(xiàng)核心專(zhuān)利技術(shù),積極參加國(guó)內(nèi)各類(lèi)展會(huì),并通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行推廣,公司產(chǎn)品在湖北、廣東、河南、河北等多地中標(biāo),歡迎有實(shí)力的代理商洽談合作??蛻?hù)滿意是我們高的榮譽(yù),我們將竭誠(chéng)為您服務(wù),期待與您的合作和交流。
卡型說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試紙
【包裝規(guī)格】卡型:1人份/盒、2人份/盒。
【預(yù)期用途】對(duì)尿液中的HCG含量進(jìn)行檢測(cè),用于早期妊娠的輔助診斷。
【檢測(cè)原理】本品應(yīng)用膠體金免疫層析式雙抗體夾心法的原理,制成HCG檢測(cè)試紙,測(cè)定尿液標(biāo)本中的HCG。在試紙條的檢測(cè)線包被有抗-α人絨毛膜促性腺激素(HCG)單克隆抗體,質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體,在加樣的上端固定有抗-β人絨毛膜促性腺激素(HCG)單克隆抗體標(biāo)記的膠體金顆粒,在檢測(cè)時(shí),當(dāng)尿樣中含有一定量的HCG時(shí),被檢尿樣層析通過(guò)膠體金標(biāo)記的抗體時(shí),形成抗原抗體膠體金復(fù)合物,復(fù)合物繼續(xù)爬行,通過(guò)檢測(cè)線上包被的抗-α人絨毛膜促性腺激素(HCG)單克隆抗體時(shí),形成雙抗體夾心膠體金復(fù)合物,在檢測(cè)線處呈現(xiàn)色帶,過(guò)量的膠體金抗體繼續(xù)爬行,和羊抗鼠IgG形成膠體金免疫復(fù)合物,質(zhì)控線呈現(xiàn)色帶,結(jié)果為陽(yáng)性;當(dāng)尿樣中不含有HCG時(shí),在檢測(cè)區(qū)不會(huì)呈現(xiàn)色帶,只有質(zhì)控線呈現(xiàn)色帶,結(jié)果為陰性。
【主要組成成分】含卡殼和試紙條(試紙條系由在硝酸纖維素膜上包被的抗人絨毛膜促性腺激素(HCG)單克隆抗體和羊抗鼠IgG及在聚酯膜上吸附的膠體金-抗HCG單克隆抗體結(jié)合物組成)。
【儲(chǔ)存條件及有效期】本產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存于4~30℃,避光干燥密封保存,忌冷凍儲(chǔ)存,有效期為36個(gè)月。
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)包裝。
【樣本要求】采用一次性潔凈尿杯收集。一天之中的尿液均可檢測(cè),通常不用晨尿。尿樣出現(xiàn)混濁或沉淀時(shí),請(qǐng)勿搖動(dòng),取上清液檢測(cè)或通過(guò)離心或過(guò)濾取上清液檢測(cè)。
【檢驗(yàn)方法】在進(jìn)行測(cè)試前必須先完整閱讀使用說(shuō)明書(shū),使用前將試紙卡和尿樣標(biāo)本恢復(fù)至室溫4~30℃。
1.從原包裝鋁箔袋中取出試紙卡平放于平整的臺(tái)面上,在1小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡快檢測(cè)使用。
2.用一次性尿杯接取尿液,暫存待檢。
3.用吸管吸取尿樣,加2-3滴于檢測(cè)卡的下端加樣孔中。
4.等待T線、C線位置紫紅色條帶的出現(xiàn),測(cè)試結(jié)果5分鐘內(nèi)觀察,5分鐘后判讀無(wú)效。
【參考范圍】本品*低檢出量為25mIU/mL。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
1.陽(yáng)性(+):兩條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于檢測(cè)區(qū)(T),另一條位于質(zhì)控區(qū)(C)。表示已懷孕。
2.陰性(-):僅質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)一條紫紅色條帶,在檢測(cè)區(qū)(T)無(wú)紫紅色條帶出現(xiàn)。表明沒(méi)有懷孕。
3.無(wú)效:質(zhì)
使用方法:
1.取出驗(yàn)孕卡;
2.直接將尿液滴至加樣孔,約2-3滴(尿液不得直接浸濕觀察區(qū));
3.將試紙平放1分鐘,等待紅色條帶出現(xiàn);
4.5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果,5分鐘后判讀無(wú)效。
注意事項(xiàng):
1.本品為體外診斷一次性使用;
2.打開(kāi)鋁塑袋后,請(qǐng)勿將試紙置于空氣中過(guò)久,以免受潮導(dǎo)致失效;
3.當(dāng)HCG濃度很高時(shí),檢測(cè)線顏色可能變淺,屬于正?,F(xiàn)象;
4.若被檢測(cè)者懷疑有受孕可能,而檢測(cè)結(jié)果為陰性,可在48小時(shí)后收集晨尿測(cè)定。
產(chǎn)品性能:
欣笑安早孕檢測(cè)試紙采用雙抗體夾心一步法技術(shù),以膠體金為指示標(biāo)記,檢測(cè)尿液中HCG濃度,欣安笑早孕檢測(cè)試紙卡低檢出量為25mIU/ml,與TSH,F(xiàn)SH,LH無(wú)交叉反應(yīng),一般在受孕后月經(jīng)過(guò)期1天,早在月經(jīng)前3-4天即可檢出。
產(chǎn)品特點(diǎn):
1、**一指標(biāo),專(zhuān)業(yè)性強(qiáng);
2、靈敏度高,特異性好;
3、常規(guī)取樣,方便有效;
4、操作簡(jiǎn)單,無(wú)需特殊儀器、無(wú)需專(zhuān)業(yè)培訓(xùn);
5、反應(yīng)時(shí)間短,僅需5分鐘;
6、直觀快速,顏色變化明顯;
7、常規(guī)保存,性能穩(wěn)定。
關(guān)于深藍(lán)/About Us
深藍(lán)醫(yī)療成立于2010年2月,是一家專(zhuān)注于體外診斷試劑、醫(yī)療器械及醫(yī)療健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),榮獲中國(guó)出口商品品牌證書(shū)、安徽省出口品牌示范企業(yè)、安徽省商標(biāo)品牌示范企業(yè)、安徽省專(zhuān)精特新企業(yè)、安徽省企業(yè)技術(shù)中心、安徽省企業(yè)研發(fā)中心、安徽省專(zhuān)精特新*企業(yè)、合肥市數(shù)字化車(chē)間、合肥市和諧勞動(dòng)關(guān)系示范企業(yè)等多項(xiàng)殊榮。深藍(lán)醫(yī)療秉承“誠(chéng)信、規(guī)范、創(chuàng)新、發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)外IVD行業(yè)的知名企業(yè),作為安徽省IVD行業(yè)的先行者之一,深藍(lán)醫(yī)療在傳染病檢測(cè)、宮頸癌病變篩查、消化道腫瘤篩查、婦科檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)等系列產(chǎn)品快速篩查方面具有重要貢獻(xiàn)。
公司擁有快速診斷試劑生產(chǎn)線,產(chǎn)品擁有多項(xiàng)核心專(zhuān)利技術(shù),積極參加國(guó)內(nèi)各類(lèi)展會(huì),并通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行推廣,公司產(chǎn)品在湖北、廣東、河南、河北等多地中標(biāo),歡迎有實(shí)力的代理商洽談合作??蛻?hù)滿意是我們高的榮譽(yù),我們將竭誠(chéng)為您服務(wù),期待與您的合作和交流。
卡型說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試紙
【包裝規(guī)格】卡型:1人份/盒、2人份/盒。
【預(yù)期用途】對(duì)尿液中的HCG含量進(jìn)行檢測(cè),用于早期妊娠的輔助診斷。
【檢測(cè)原理】本品應(yīng)用膠體金免疫層析式雙抗體夾心法的原理,制成HCG檢測(cè)試紙,測(cè)定尿液標(biāo)本中的HCG。在試紙條的檢測(cè)線包被有抗-α人絨毛膜促性腺激素(HCG)單克隆抗體,質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體,在加樣的上端固定有抗-β人絨毛膜促性腺激素(HCG)單克隆抗體標(biāo)記的膠體金顆粒,在檢測(cè)時(shí),當(dāng)尿樣中含有一定量的HCG時(shí),被檢尿樣層析通過(guò)膠體金標(biāo)記的抗體時(shí),形成抗原抗體膠體金復(fù)合物,復(fù)合物繼續(xù)爬行,通過(guò)檢測(cè)線上包被的抗-α人絨毛膜促性腺激素(HCG)單克隆抗體時(shí),形成雙抗體夾心膠體金復(fù)合物,在檢測(cè)線處呈現(xiàn)色帶,過(guò)量的膠體金抗體繼續(xù)爬行,和羊抗鼠IgG形成膠體金免疫復(fù)合物,質(zhì)控線呈現(xiàn)色帶,結(jié)果為陽(yáng)性;當(dāng)尿樣中不含有HCG時(shí),在檢測(cè)區(qū)不會(huì)呈現(xiàn)色帶,只有質(zhì)控線呈現(xiàn)色帶,結(jié)果為陰性。
【主要組成成分】含卡殼和試紙條(試紙條系由在硝酸纖維素膜上包被的抗人絨毛膜促性腺激素(HCG)單克隆抗體和羊抗鼠IgG及在聚酯膜上吸附的膠體金-抗HCG單克隆抗體結(jié)合物組成)。
【儲(chǔ)存條件及有效期】本產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存于4~30℃,避光干燥密封保存,忌冷凍儲(chǔ)存,有效期為36個(gè)月。
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)包裝。
【樣本要求】采用一次性潔凈尿杯收集。一天之中的尿液均可檢測(cè),通常不用晨尿。尿樣出現(xiàn)混濁或沉淀時(shí),請(qǐng)勿搖動(dòng),取上清液檢測(cè)或通過(guò)離心或過(guò)濾取上清液檢測(cè)。
【檢驗(yàn)方法】在進(jìn)行測(cè)試前必須先完整閱讀使用說(shuō)明書(shū),使用前將試紙卡和尿樣標(biāo)本恢復(fù)至室溫4~30℃。
1.從原包裝鋁箔袋中取出試紙卡平放于平整的臺(tái)面上,在1小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡快檢測(cè)使用。
2.用一次性尿杯接取尿液,暫存待檢。
3.用吸管吸取尿樣,加2-3滴于檢測(cè)卡的下端加樣孔中。
4.等待T線、C線位置紫紅色條帶的出現(xiàn),測(cè)試結(jié)果5分鐘內(nèi)觀察,5分鐘后判讀無(wú)效。
【參考范圍】本品*低檢出量為25mIU/mL。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
1.陽(yáng)性(+):兩條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于檢測(cè)區(qū)(T),另一條位于質(zhì)控區(qū)(C)。表示已懷孕。
2.陰性(-):僅質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)一條紫紅色條帶,在檢測(cè)區(qū)(T)無(wú)紫紅色條帶出現(xiàn)。表明沒(méi)有懷孕。
3.無(wú)效:質(zhì)
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風(fēng)險(xiǎn)提示:招商項(xiàng)目有風(fēng)險(xiǎn),投資合作需謹(jǐn)慎。
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