三項(xiàng)指標(biāo)聯(lián)查，婦科常規(guī)取樣，操作簡單、不需特殊儀器、無需專業(yè)培訓(xùn)，快十分鐘出結(jié)果、快速直觀，靈敏度高、特異性強(qiáng)、準(zhǔn)確性高。

細(xì)菌性陰道病三聯(lián)檢測試劑盒用于對婦科陰道分泌物的細(xì)菌感染的篩查，包括唾液酸酶、白細(xì)胞酯酶、過氧化氫的定性檢測。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：
深藍(lán)細(xì)菌性陰道病三聯(lián)檢測試劑盒由BV檢測卡（分別包括5-溴-4-氯-3-吲哚-神經(jīng)氨酸、亞硝基鐵氰化鈉、5-溴-4-3-吲哚-乙酸酯、辣根過氧化物酶）、樣本管、滴管、樣本稀釋液（氯化鈉溶液）、唾液酸酶顯色液（固紫B溶液）、過氧化氫顯色液（四甲基聯(lián)苯胺溶液）組成。

三項(xiàng)檢測指標(biāo)：
1、唾液酸酶（SNA）—細(xì)菌性陰道病致病菌指標(biāo)，陽性表明引發(fā)BV病原體（主要加德納桿菌、流動(dòng)彎曲桿菌、厭氧菌和支原體等）的進(jìn)居和繁殖。
2、過氧化氫濃度測定—陰道生態(tài)優(yōu)勢乳酸桿菌額生化指標(biāo)，陽性表明陰道乳酸桿菌減少，生態(tài)破壞。
3、白細(xì)胞酯酶—宿主反映指標(biāo)，了解陰道黏膜損傷的程度，是評價(jià)陰道分泌物清潔度和輔助診斷宮頸炎的一個(gè)重要指標(biāo)。陽性表明白細(xì)胞數(shù)量增多，相當(dāng)于清潔度Ⅲ、Ⅳ級。

關(guān)于深藍(lán)/AboutUs
深藍(lán)醫(yī)療成立于2010年2月,是一家專注于體外診斷試劑、醫(yī)療器械及醫(yī)療健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)，榮獲中國出口商品品牌證書、安徽省出口品牌示范企業(yè)、安徽省商標(biāo)品牌示范企業(yè)、安徽省專精特新企業(yè)、安徽省企業(yè)技術(shù)中心、安徽省企業(yè)研發(fā)中心、安徽省專精特新企業(yè)、合肥市數(shù)字化車間、合肥市和諧勞動(dòng)關(guān)系示范企業(yè)等多項(xiàng)殊榮。深藍(lán)醫(yī)療秉承“誠信、規(guī)范、創(chuàng)新、發(fā)展”的經(jīng)營理念，深藍(lán)醫(yī)療在傳染病檢測、宮頸癌病變篩查、消化道腫瘤篩查、婦科檢測、優(yōu)生優(yōu)育檢測等系列產(chǎn)品快速篩查方面具有重要貢獻(xiàn)。
公司擁有快速診斷試劑生產(chǎn)線，產(chǎn)品擁有多項(xiàng)核心專利技術(shù)，積極參加國內(nèi)各類展會(huì)，并通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行推廣，公司產(chǎn)品在湖北、廣東、河南、河北等多地中標(biāo)，歡迎有實(shí)力的代理商洽談合作?？蛻魸M意是我們高的榮譽(yù)，我們將竭誠為您服務(wù)，期待與您的合作和交流。


細(xì)菌性陰道病三聯(lián)檢測試劑盒（酶化學(xué)反應(yīng)法）說明書

【產(chǎn)品名稱】　
通用名稱：細(xì)菌性陰道病三聯(lián)檢測試劑盒（酶化學(xué)反應(yīng)法）
英文名稱：Three-indicatorTestingKitforBacterialVaginosis
【包裝規(guī)格】10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
【預(yù)期用途】適用于婦科陰道分泌物的細(xì)菌感染的快速篩查，包括唾液酸酶、白細(xì)胞酯酶、過氧化氫的定性檢測。
【主要組成成分】該產(chǎn)品由BV檢測卡(分別包被5-溴-4-氯-3-吲哚-神經(jīng)氨酸、亞硝基鐵氰化鈉、5-溴-4氯-3-吲哚-乙酸酯、辣根過氧化物酶)、樣本管、滴管、樣本稀釋液(氯化鈉溶液),唾液酸酶顯色液(固紫B鹽溶液)、過氧化氫顯色液(四甲基聯(lián)苯胺溶液)組成。不同批號本產(chǎn)品中各組分不可以互換。
包裝組分如下表：
檢測卡
樣本管
滴管
樣本稀釋液
唾液酸酶顯色液
過氧化氫顯色液
比色卡
【儲(chǔ)存條件及有效期】產(chǎn)品儲(chǔ)存條件為2~8℃，產(chǎn)品有效期為一年。
【生產(chǎn)日期】見外包裝
【樣本要求】樣本為陰道后穹窿或陰道后位的分泌物，可用無菌拭子或無菌棉簽采取陰道分泌物，拭子或棉簽于陰道后位或后穹窿處旋轉(zhuǎn)10~20秒，以能清晰看到分泌物附著為準(zhǔn)，所采樣本應(yīng)立即使用。
【檢驗(yàn)方法】
1．取出裝有檢測卡的鋁箔袋及樣本稀釋液等試劑放置室溫30分鐘，使其恢復(fù)室溫。
2．樣本采集：插入窺陰器，長棉拭子從陰道側(cè)壁或后穹窿處盡可能多采集分泌物，立即送檢；
3．樣本處理：取一樣本管，將分泌物拭子置于該管中，滴加樣本稀釋液8-10滴；充分涮洗后用手指輕輕擠壓試管壁，使拭子吸附的液體流回試管，棄拭子，得到樣本液，立即檢測或蓋緊置冰箱短時(shí)間冷藏；
4．從包裝袋中取出檢測卡，輕輕揭掉板貼，用吸管吸取樣本液，在檢測卡的三個(gè)孔中每孔滴加1滴樣本液，之后在過氧化氫反應(yīng)孔滴加1滴過氧化氫顯色液，在唾液酸酶反應(yīng)孔中滴加1滴唾液酸酶顯色液，置37℃溫育10分鐘。
【陽性判讀值或者參考區(qū)間】
1．唾液酸酶：根據(jù)文獻(xiàn)資料及已獲注冊產(chǎn)品對照試驗(yàn)確定唾液酸酶＜7U/ml。非細(xì)菌性陰
?。˙V）正常育齡婦女定性試驗(yàn)為陰性。
2．白細(xì)胞酯酶：根據(jù)文獻(xiàn)資料及已獲注冊產(chǎn)品對照試驗(yàn)確定白細(xì)胞酯酶＜10U/ml。非BV正常育齡婦女定性試驗(yàn)為陰性。
3．過氧化氫：根據(jù)文獻(xiàn)資料及已獲注冊產(chǎn)品對照試驗(yàn)確定過氧化氫≥2μmol/L。非BV正常育齡婦女定性試驗(yàn)為陰性。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】觀察各孔反應(yīng)，與比色卡對比。
此時(shí)各孔內(nèi)含物應(yīng)如下表所示：見詳情
【檢驗(yàn)方法的局限性】
由于試劑檢測原理是依據(jù)生化反應(yīng)進(jìn)行檢測，如果樣本采集不當(dāng)可產(chǎn)生錯(cuò)誤的結(jié)果。此外由于女性陰道菌群比較復(fù)雜，干擾因素也比較多，針對陽性結(jié)果應(yīng)結(jié)合臨床癥狀進(jìn)行診斷和治療。
【產(chǎn)品性能】
1、外觀：
檢測卡：反應(yīng)膜為無色或白色；
樣本稀釋液：無色澄清液體；
唾液酸酶顯色液：無色或淡黃色澄清液體；

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