1、可用全血或血清檢測；全血檢測取樣后無須再處理樣本，直接檢測，更加快速、便捷。2、定量檢測，快速，3、本試劑常溫儲存，無須冷藏。

本品適用于體外對人血清中降鈣素原（PCT）的定性檢測。

產(chǎn)品簡介：PCT降鈣素原檢測試劑盒適用于體外對人血清中降鈣素原（PCT）的定量檢測。
降鈣素原（PCT）是一種用于細菌感染早期診斷、鑒別診斷及治療監(jiān)控的具有創(chuàng)新意義的診斷指標，優(yōu)于其它現(xiàn)用于診斷細菌感染的指標。
降鈣素原（PCT）水平升高見于細菌性膿毒血癥，尤其是重癥膿毒血癥和感染性休克。PCT可作為膿毒血癥的預后指標，也是急性重癥胰腺炎及其主要并發(fā)癥的可靠指標。對于社區(qū)獲得性呼吸道感染和空調(diào)誘導性肺炎患者，PCT可作為抗生素選擇以及療效判斷的指標。

關于生產(chǎn)廠家
深藍醫(yī)療成立于2010年2月,是一家專注于體外診斷試劑、醫(yī)療器械及醫(yī)療健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術企業(yè)，榮獲中國出口商品品牌證書、安徽省出口品牌示范企業(yè)、安徽省商標品牌示范企業(yè)、安徽省專精特新企業(yè)、安徽省企業(yè)技術中心、安徽省企業(yè)研發(fā)中心、安徽省專精特新企業(yè)、合肥市數(shù)字化車間、合肥市和諧勞動關系示范企業(yè)等多項殊榮。深藍醫(yī)療秉承“誠信、規(guī)范、創(chuàng)新、發(fā)展”的經(jīng)營理念，深藍醫(yī)療在傳染病檢測、宮頸癌病變篩查、消化道腫瘤篩查、婦科檢測、優(yōu)生優(yōu)育檢測等系列產(chǎn)品快速篩查方面具有重要貢獻。
公司擁有快速診斷試劑生產(chǎn)線，產(chǎn)品擁有多項核心專利技術，積極參加國內(nèi)各類展會，并通過互聯(lián)網(wǎng)進行推廣，公司產(chǎn)品在湖北、廣東、湖北、河南、河北等多地中標，歡迎有實力的代理商洽談合作?？蛻魸M意是我們高的榮譽，我們將竭誠為您服務，期待與您的合作和交流。

產(chǎn)品說明書

【產(chǎn)品名稱】通用名稱：降鈣素原檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
【包裝規(guī)格】1人份/袋；1/3/5/10/20/50/100人份/盒
【預期用途】本品適用于體外對人血清或全血中降鈣素原（PCT）的定量檢測。
PCT水平升高見于細菌性膿毒血癥，尤其是重癥膿毒血癥和感染性休克。PCT可作為膿毒血癥的預后指標，也是急性重癥胰腺炎及其主要并發(fā)癥的可靠指標。對于社區(qū)獲得性呼吸道感染和空調(diào)誘導性肺炎患者，PCT可作為抗生素選擇以及療效判斷的指標。
【檢驗原理】試紙條由在硝酸纖維膜上包被的降鈣素原單克隆抗體1和羊抗鼠IgG及在聚酯膜上吸附的膠體金-降鈣素原單克隆抗體2組成，應用雙抗體夾心法和免疫層析法的原理特異性地診斷人血液中的降鈣素原。當樣品中含有人降鈣素原時，首先與金標抗體2結合，在層析過程中被包被的抗體1捕獲，形成條帶。此法應用的是雙抗體夾心法和免疫層析法的原理特異性地針對人血液中的降鈣素原來診斷細菌感染及膿毒癥。同時以羊抗鼠多克隆抗體包被在硝酸纖維素膜上，為質(zhì)控條帶。
【主要組成成分】
主要由包被有膠體金標記的鼠抗人PCT單克隆抗體的聚酯纖維膜、包被有配對的鼠抗人PCT單克隆抗體（固相）及羊抗鼠IgG抗體的硝酸纖維素膜、塑料背襯、塑料板組成。
【儲存條件及有效期】于4℃～30℃避光干燥保存；產(chǎn)品有效期為24個月。
【適用儀器】膠體金試紙分析儀通用。
【樣本要求】檢測樣本為血清或全血，處理好的樣本建議立即檢測。
【檢驗方法】在使用本品前，請先查看盒中所有物品。在未做好測試準備前，請不要提前撕開鋁箔袋。
1.將試劑盒內(nèi)鋁箔袋取出在室溫平衡。
2.撕開鋁箔袋，取出檢測卡和滴管，檢測卡取出后應在1小時內(nèi)盡快使用，在部分濕度較大環(huán)境中建議立即使用。
3.用滴管吸取樣本液，在檢測卡加樣孔中滴加樣本液，若樣本為血清，滴加3-4滴；若樣本為全血，滴加4-5滴。
4.15分鐘內(nèi)按照儀器操作說明用金標試紙定量分析儀讀取結果（也可選擇定時15分鐘讀?。瑑x器讀取結果后自動打印結果。
【檢驗結果的解釋】
1.儀器讀取結果后彈出結果界面，直接讀取樣本中的降鈣素原的值，可輸入樣本編號制成報告并打印。
2.結果顯示為“<0.1ng/ml”、0.1～50ng/ml的數(shù)值或“>50ng/ml”。
3.檢測結果說明
參考值（ng/ml）說明
PCT＜0.1正常人（基本沒有細菌感染）
0.1≤PCT≤0.5輕度局部細菌感染/細菌感染早期
0.5＜PCT≤2很大可能為全身細菌感染，或繼發(fā)于細菌之上的真菌感染。
但應排除出生48h以內(nèi)的新生兒、嚴重外傷、燒傷、較大外科手術、重度心源性休克等臨床狀態(tài)。
2＜PCT＜10全身感染
PCT≥10嚴重膿毒癥或膿毒性休克
4.由醫(yī)生根據(jù)具體定量結果采取相應治療方案。
【檢驗方法的局限性】
1.結果的解釋必須結合臨床和治療背景。
2.除感染外，以下情況也可能會出現(xiàn)PCT水平的升高：長時間或者重度心臟休克、小細胞肺癌或者甲狀腺髓質(zhì)C細胞腫瘤、大面積外傷早期、外科手術和嚴重燒傷、炎癥細胞因子刺激和釋放治療、新生兒（出生后48小時內(nèi)）。
【

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