專一性強；靈敏度高、特異性好；常規(guī)取樣、方便有效；操作簡單、無需特殊儀器、無需專業(yè)培訓(xùn)；反應(yīng)時間短、僅需5-10分鐘；直觀快速、顏色變化明顯；常規(guī)保存，性能穩(wěn)定。

通過對婦科陰道分泌物中唾液酸酶的定性檢測，用于細菌性陰道病的篩查。

細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）是根據(jù)患BV的婦女陰道分泌物顯示出異常的唾液酸酶活性這一原理制成，通過對婦科陰道分泌物中唾液酸酶的定性檢測，用于細菌性陰道病的篩查。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：
細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）由檢測卡（含5-溴-4-氯-3-吲哚-唾液酸）、加樣試管、滴管、樣本稀釋液（氯化鈉溶液）、顯色液（固紫B溶液）組成。

檢測原理：
唾液酸酶能與特定的底物反應(yīng)，在相應(yīng)顯色劑作用下呈現(xiàn)特異顏色變化，顏色深淺與唾液酸酶活性濃度成正比。

唾液酸酶是由引起B(yǎng)V的細菌產(chǎn)生的一種特異性代謝產(chǎn)物，唾液酸酶含量與BV致病菌的數(shù)量呈線性關(guān)系，其活性與厭氧菌數(shù)量成正比，酶活性高反映陰道內(nèi)厭氧菌過度生長，特異性較好。BV患者陰道液中唾液酸酶活性顯著增加，細菌可利用唾液酸酶對宿主粘膜組織進行附著、侵蝕和損傷。

關(guān)于深藍/AboutUs
深藍醫(yī)療成立于2010年2月,是一家專注于體外診斷試劑、醫(yī)療器械及醫(yī)療健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)，榮獲中國出口商品品牌證書、安徽省出口品牌示范企業(yè)、安徽省商標品牌示范企業(yè)、安徽省專精特新企業(yè)、安徽省企業(yè)技術(shù)中心、安徽省企業(yè)研發(fā)中心、安徽省專精特新企業(yè)、合肥市數(shù)字化車間、合肥市和諧勞動關(guān)系示范企業(yè)等多項殊榮。深藍醫(yī)療秉承“誠信、規(guī)范、創(chuàng)新、發(fā)展”的經(jīng)營理念。
公司擁有快速診斷試劑生產(chǎn)線，產(chǎn)品擁有多項核心專利技術(shù)，積極參加國內(nèi)各類展會，并通過互聯(lián)網(wǎng)進行推廣，公司產(chǎn)品在湖北、廣東、河南、河北等多地中標，歡迎有實力的代理商洽談合作。客戶滿意是我們高的榮譽，我們將竭誠為您服務(wù)，期待與您的合作和交流。

細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）
說明書
【產(chǎn)品名稱】通用名稱：細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）
英文名稱：TestingKitforBacterialVaginosis（Neuraminidase）
【包裝規(guī)格】10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
【預(yù)期用途】通過對婦科陰道分泌物中唾液酸酶的定性檢測，用于細菌性陰道病的篩查。
【檢驗原理】唾液酸酶是細菌性陰道病(BacterialVaginosis,BV)致病菌所產(chǎn)生的特異性酶之一,在其陰道分泌物中的活性與BV有無及嚴重程度高度相關(guān)。BV甲酚藍(BVMPBlue)采用國際通用的唾液酸酶二步法檢測原理，以與唾液酸酶親和力高的MSTT為生色底物。該法具有酶促反應(yīng)及顯色反應(yīng)特異性高，反應(yīng)速度快，操作簡便，檢測時間短，結(jié)果觀察顏色變化明顯等特點，從而成為具有在國內(nèi)外廣泛應(yīng)用前景的試劑盒。
【主要組成成分】
1.BV反應(yīng)瓶(含色原性底物MSTT):20支/盒、40支/盒、50支/盒
2.顯色液(NaOH溶液):1瓶/盒、2瓶/盒
【儲存條件及有效期】產(chǎn)品儲存條件為2～8℃；產(chǎn)品有效期為一年。
【生產(chǎn)日期】見包裝。
【樣本要求】樣本為陰道后穹隆或陰道后位的分泌物，可用無菌拭子或無菌棉簽采取陰道分泌物，拭子或棉簽于陰道后位或后穹隆處旋轉(zhuǎn)10-20秒，以能清晰看到分泌物附著為準，所采樣本應(yīng)立即送檢；；樣本采樣前24小時不應(yīng)進行陰道沖洗或使用陰道栓劑。檢測前不宜將標本提前置于反應(yīng)瓶中。待檢樣本如不能立即檢測可置4℃環(huán)境短期(8小時內(nèi))保存。
【檢驗方法】
1.將棉拭子頭部進入BV反應(yīng)瓶中，稍旋轉(zhuǎn)3-5圈，棉拭子放置于反應(yīng)瓶內(nèi)；
2.將反應(yīng)瓶置37℃溫浴10分鐘，(若放置于干浴器上，溫度可設(shè)為45℃)；
3.溫浴結(jié)束后，加兩滴顯色液到反應(yīng)瓶中，旋轉(zhuǎn)棉拭子3-5圈；
4.搖晃反應(yīng)瓶后立即觀察結(jié)果。
【檢驗結(jié)果的解釋】
陰性:棉拭子和液體呈淡黃色弱
陽性:棉拭子和(或)液體呈綠色或淡藍色
陽性:棉拭子和(或)液體呈藍色
【陽性判斷值或者參考區(qū)間】根據(jù)文獻資料及已獲注冊產(chǎn)品對照試驗確定唾液酸酶＜7U/ml。非細菌性陰道?。˙V）正常育齡婦女定性試驗為陰性。
【檢驗方法的局限性】
1.樣品收集或操作不當(dāng)可能會影響檢測結(jié)果；
2.可能出現(xiàn)交叉感染，所以，結(jié)果顯示陰道分泌物中含有唾液酸酶并不能排除霉菌、陰道滴蟲或其它微生物感染；
3.試劑盒不適于檢測前72小時內(nèi)使用過陰道乳劑或膏劑的婦女和陰道分泌物中含有黏液的婦女。
【產(chǎn)品性能指標】
1.靈敏度：*低檢出濃度應(yīng)為8.0U/ml。
2.特異性：對濃度為8.5mg/ml的氯化鈉溶液進行三次檢測，結(jié)果均應(yīng)為陰性；對濃度為16.0U/ml的唾液酸酶溶液進行三次檢測，結(jié)果均應(yīng)為陽性。
3.重復(fù)性：用同一批試劑盒檢測同一濃度的唾液酸酶溶液（16.0U/ml），檢測10次，反應(yīng)結(jié)果應(yīng)為陽性。
【注意事項】
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