1、特異性強(qiáng)：針對(duì)羊水中的IGFBP-1；2、靈敏度高：1μL羊水量即可檢出，可檢測(cè)出隱匿性胎膜早破；3、快速準(zhǔn)確：5-10分鐘即出結(jié)果；4、操作方便：無(wú)需擴(kuò)陰鏡或其他設(shè)備。

用于定性檢測(cè)孕婦陰道分泌物中胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1，孕期預(yù)知胎膜早破。

胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒可以檢測(cè)到胎膜破裂后出現(xiàn)在陰道分泌物中的一種痕量的羊水蛋白—胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1（IGFBP-1），快速且無(wú)需借助儀器定性檢測(cè)孕婦陰道分泌物中是否有羊水出現(xiàn)來(lái)初篩、診斷胎膜早破。適用于臨床檢驗(yàn)并可以作為孕婦家庭自測(cè)的一種重要手段。

1、胎膜早破定義：
胎膜早破是指在臨產(chǎn)前胎膜自然破裂。孕齡<37孕周的胎膜早破又稱為早產(chǎn)（未足月）胎膜早破。胎膜早破是圍生期常見(jiàn)的并發(fā)癥，可導(dǎo)致早產(chǎn)率升高，圍生兒病死率增加，宮內(nèi)感染率及產(chǎn)褥感染率均升高。胎膜早破的原因有：創(chuàng)傷，宮頸內(nèi)口松弛，感染，羊膜腔壓力增高，胎兒先露部與骨盆入口銜接不好，胎膜發(fā)育不良等
 
2、胎膜早破危害性：
1）胎膜早破與難產(chǎn)和感染常?；橐蚬a(chǎn)道及胎兒異常（如骨盆形態(tài)異常、胎兒巨大或發(fā)育畸形等難產(chǎn)因素）既是胎膜早破的常見(jiàn)誘因，胎膜早破又可導(dǎo)致宮內(nèi)感染及羊水減少，因此而發(fā)生宮縮乏力、胎兒宮內(nèi)窘迫，致使難產(chǎn)和剖腹產(chǎn)機(jī)率增加。

2）胎膜早破常常會(huì)給準(zhǔn)媽媽和胎兒造成嚴(yán)重的后果。在胎膜突然破裂的瞬間，隨著大量羊水流出，可發(fā)生臍帶脫垂。脫垂的臍帶受胎先露壓迫，宮壁緊裹胎體，影響胎盤(pán)血液循環(huán)，可能引起胎兒宮內(nèi)缺氧，這時(shí)醫(yī)生就不得不做剖腹產(chǎn)手術(shù)。

3）胎膜早破還可引起胎盤(pán)早剝（胎盤(pán)在胎兒娩出前剝離），可導(dǎo)致胎兒死亡及準(zhǔn)媽媽大出血、凝血功能障礙，甚至死亡，危害寶寶和媽媽的生命，增加剖腹產(chǎn)率。

4）感染是胎膜早破給母體造成的嚴(yán)重后果，感染的程度常常與破膜時(shí)間有關(guān)。胎膜早破超過(guò)24小時(shí)，感染率增加5～10倍，準(zhǔn)媽媽的感染首先表現(xiàn)為子宮內(nèi)膜及子宮肌層的炎癥，進(jìn)一步可導(dǎo)致感染中毒性休克的發(fā)生。而胎兒的感染可發(fā)生新生兒窒息、肺炎、敗血癥甚至導(dǎo)致新生兒死亡。

5）胎膜早破導(dǎo)致羊水栓塞，來(lái)勢(shì)兇險(xiǎn)，造成準(zhǔn)媽媽搶救不及時(shí)死亡。
 
3、深藍(lán)醫(yī)療胎膜早破檢測(cè)試劑盒（TEST）：
1）是一步免疫層析分析技術(shù)，結(jié)果準(zhǔn)確、快速、簡(jiǎn)單，特別適合于孕檢、床邊檢查與家庭自查。
2）精密篩選配對(duì)單克隆抗體，針對(duì)羊水中的標(biāo)志蛋白——IGFBP-1，結(jié)果非常穩(wěn)定與可靠。
3）深藍(lán)®IGFBP-1Test檢測(cè)范圍很寬，IGFBP-1濃(20ng/ml至350μg/ml)均能檢出。
4）該產(chǎn)品主要原材料全部采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。其中，配對(duì)的單克隆抗體、硝酸纖維素膜均優(yōu)選國(guó)際企業(yè)產(chǎn)品。
5）孕37周前針對(duì)胎膜早破特別是隱匿性胎膜早破；孕37周后針對(duì)胎膜破裂，可預(yù)測(cè)分娩時(shí)間：試驗(yàn)陽(yáng)性后24h~48h內(nèi)正常分娩；而試驗(yàn)陰性者24h~48h內(nèi)均未有臨床癥狀。

說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱】通用名稱：胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法）
【包裝規(guī)格】卡型：1/3/5/10/20/50/100人份/盒
【預(yù)期用途】本品用于定性檢測(cè)孕婦陰道分泌物中胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1。
【檢驗(yàn)原理】本品采用免疫層析法原理，試紙條由在檢測(cè)區(qū)（T）包被的抗人胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1單克隆抗體1和質(zhì)控區(qū)（C）包被的抗鼠多克隆抗體及在膠體金上包被的抗人胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1單克隆抗體2組成，應(yīng)用雙抗體夾心法和免疫層析法的原理特異性地針對(duì)人羊水中的胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1來(lái)為胎膜早破的診斷提供參考。
【主要組成成份】試劑盒由試紙條、滴管、棉拭子和磷酸鹽緩沖液組成，其中試劑條由PVC膠板、吸水紙、玻璃纖維膜、硝酸纖維素膜、羊抗鼠多克隆抗體、鼠抗人胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1單克隆抗體A和鼠抗人胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1單克隆抗體B組成。本品不同批號(hào)間的各組分不得混用。
【儲(chǔ)存條件及有效期】于4℃～30℃避光干燥保存；不得凍存。產(chǎn)品有效期為24個(gè)月。
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)包裝。
【樣本要求】樣本為陰道分泌物或陰道流出液。已收集到樣品收集管的分泌物樣本應(yīng)在1天內(nèi)檢測(cè)，但在1小時(shí)內(nèi)檢測(cè)，效果*佳。如樣本被血液等污染將對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成干擾。
【檢驗(yàn)方法】在使用本產(chǎn)品前，請(qǐng)先查看盒中所有物品。在未做好測(cè)試準(zhǔn)備前，請(qǐng)不要提前撕開(kāi)鋁箔袋。
1.將試劑盒內(nèi)的鋁箔袋和緩沖液取出在室溫下平衡。
2.打開(kāi)鋁箔袋，取出檢測(cè)卡，標(biāo)明被檢樣品和病人信息。從鋁箔袋中取出檢測(cè)卡后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。
3.將緩沖液瓶甩兩下，確保所有的液體都落于緩沖液瓶底部，打開(kāi)緩沖液，豎放在桌面，將采集好標(biāo)本的陰道棉拭子放入到緩沖液瓶?jī)?nèi)，在緩沖液瓶中旋轉(zhuǎn)稀釋充分浸洗。
4.用滴管吸取緩沖液滴加入檢測(cè)卡上的加樣孔，加入量2滴，注意不要溢出加樣孔。
5.15分鐘內(nèi)讀取結(jié)果。
【陽(yáng)性判斷值或者參考區(qū)間】人胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1的*低檢出量為20ng/ml。

及時(shí)提供貨源，完善的物流支持。實(shí)行區(qū)域代理，保護(hù)代理商權(quán)益。提供合理運(yùn)作空間，持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務(wù)工作。提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)。

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