1.標本為尿液，無創(chuàng)快速檢測；2.靈敏度高，結果準確，臨床符合率高；3.進口原料，質量可靠；4.操作方便，無需設備，多種包裝規(guī)格，可實現(xiàn)家庭自測

用于體外定性檢測人尿液中的中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL))，臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。

中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)是脂質運載蛋白家族的一員，主要由腎臟代謝，清除半衰期為10~20min，分子量為25kd，由178個氨基酸殘基組成；在腎小管上皮受到損傷時表達會顯著增加，由遠端小管和集合管產生后，經腎小管濾過，經近端小管重吸收。

產品作用：
1.急性腎臟病變的早期標志物。在缺血腎臟發(fā)生的極早期(2h內)即可在血、尿中檢測到NGAL明顯上調，對缺血再灌注模型小鼠注射重組NGAL，可減少氮質血癥，減輕腎臟損傷。心臟術后患者在急性腎臟病發(fā)生的2h內，血、尿NGAL顯著升高，據(jù)此，NGAL可作為心臟術后急性腎臟病的早期標志物。
2.慢性腎臟病的早期標志物。尿NGAL能評估多囊腎、IgA腎病、原發(fā)性腎小球腎炎等疾病的嚴重程度及療效，可預測早期慢性腎臟病的發(fā)生并準確預估疾病嚴重程度，有可能作為慢性腎臟病的早期標志物。
3.糖尿病腎病的早期標志物。人體檢測中，NGAL與肥胖、高脂血癥、高血糖、胰島素抵抗呈正相關，與高密度脂蛋白的水平呈負相關。推測尿NGAL可用于腎小管重吸收受損的腎病，還可評估損傷程度及治療效果。

產品意義：
1.與傳統(tǒng)標記物相比有較好的靈敏度和特異性。
2.能更早的預測和診斷AKI并做出風險分層。
3.能評估病情的嚴重程度，制定有效治療決策。
4.可以隨時監(jiān)測治療效果，支持治療決策。
5.對危重癥預后的評估，快速反饋。


中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）檢測試劑盒
（膠體金免疫層析法）卡型說明書

【產品名稱】通用名稱：中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
【包裝規(guī)格】卡型：1人份/袋；1/2/3/5/10/20/50/100人份/盒。
【預期用途】用于定性檢測人體尿液中的中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)，臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。
【檢驗原理】本試劑采用雙抗體夾心膠體金免疫層析技術定性檢測人尿液中的中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)。檢測時，當待測樣本中含有中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)時，將與聚酯膜上膠體金標記的中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)單克隆抗體2反應形成金標復合物，在層析作用下金標復合物繼續(xù)向前移動，被硝酸纖維素膜上檢測區(qū)（T）預先包被的中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)單克隆抗體1捕獲，*終在檢測區(qū)（T）有條帶出現(xiàn)，過量的金標復合物繼續(xù)前行，和羊抗鼠多克隆抗體形成膠體金免疫復合物，質控線呈現(xiàn)色帶，為陽性結果。當待測樣本中無中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)或低于檢出限時，則不被硝酸纖維素膜上檢測區(qū)（T）預先包被的中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)單克隆抗體1捕獲，在測試區(qū)（T）無條帶出現(xiàn)，*終只在質控區(qū)（C）出現(xiàn)一條條帶，為陰性結果。質控區(qū)包被有羊抗鼠多克隆抗體，無論待測樣本中是否含有中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)，質控區(qū)（C）都會形成一條肉眼可見的反應條帶，這是判斷樣本量是否足夠、層析過程是否正常的標準，同時也作為本試劑的內控。
【主要組成成分】卡型產品由測試卡、吸管、干燥劑和說明書組成；測試卡是由測試條和塑料卡組成；測試條由包被有膠體金標記的鼠抗人中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）單克隆抗體的聚酯纖維膜、包被有配對的鼠抗人中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）單克隆抗體（固相）及羊抗鼠多抗的硝酸纖維素膜、塑料背襯、樣品墊和吸水紙組成。其中反應膜上的檢測線位置包被有鼠抗NGAL單克隆抗體1，質控線位置包被有羊抗鼠多克隆抗體；金標墊上預包被有膠體金標記的鼠抗NGAL單克隆抗體2。
【儲存及有效期】于4-30℃密封干燥保存。有效期為24個月。
【生產日期】見包裝。
【標本要求】檢測樣本為尿液，處理好的樣本建議立即檢測。
樣本的采集、處理過程：采用一次性潔凈尿杯收集。一天之中的尿液均可檢測。
【檢驗方法】在使用本品前，請先查看盒中所有物品。在未做好測試準備前，請不要提前撕開鋁箔袋。
1.將試劑盒內鋁箔袋取出在室溫平衡；
2.用潔凈尿杯收集尿液；
3.撕開鋁箔袋，檢測卡取出后應在1小時內盡快使用，在部分濕度較大環(huán)境中建議立即使用；
4.用滴管吸取尿液樣本，滴加2-3滴至檢測卡的加樣孔中；
5..等待條帶的出現(xiàn)，15分鐘觀察結果，20分鐘內結果有效。
【檢驗結果的解釋】
1)陽性結果：出現(xiàn)一條質控線(C)或檢測線(T)的顏色強度低于比色卡12ng/ml標準色帶，說明樣本的NGAL水平低于12ng/ml。T線顏色在12-37ng/mL之間時，根據(jù)比色卡標準色帶比對讀取參考值結果

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